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回收氯化鉀針劑

  • 2011.06.03
回收氯化鉀針劑回收氯化鉀針劑 衞生署今日(六月三日)指令持牌藥物批發商百特醫療用品有限公司(百特)回收三個批次的氯化鉀針劑20mEq/100ml(註冊編號︰HK-56421,批號︰P259705、P259705A及P263673),因該產品的內毒素值超出其產品規格的水平。

據百特的資料,產品在美國生產。至今,百特的調查顯示,生產商在恒常批次檢查時,在計算細菌內毒素測試值時對數值的解讀出錯,因而得出比實際較低的內毒素值。

百特的調查發現原材料符合內毒素測試要求。

然而,由於產品的內毒素值超出水平可能導致發燒,在嚴重的情況下,更會導致敗血性休克,因此指令百特回收有關批次的產品作為預防措施。

氯化鉀針劑主要用作治療缺鉀情況。根據百特的記錄,受影響的批次共有約二千三百包產品進口香港,並已供應一千二百包給公立醫院。

衞生署至今並沒有接獲不良反應的報告。百特已設立熱線電話6113 1027解答查詢。

衞生署發言人建議醫護人員停止使用有關批次的產品。衞生署會密切監察回收過程和事態發展。

(轉載自香港特區 政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201106/03/P201106030305.htm