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回收五個批次的Eprex 1000iu, 4000iu & 5000iu Prefilled Syringe

  • 2015.05.18

衞生署今日(五月十八日)同意持牌藥物批發商強生(香港)有限公司(強生),因潛在品質問題,自願從批發商回收五個批次的Eprex 1000 Prefilled Syringe 1000iu/0.5ml、Eprex 4000 Prefilled Syringe 4000iu/0.4ml及Eprex 5000 Prefilled Syringe 5000iu/0.5ml(香港註冊編號分別為HK-39774, HK-39776 及HK-49846)。強生已經停止供應所有受影響批次的產品。有關批次為EBS4F00 (1000iu), EAS4300, EBS5C00 and EJS6Q00 (4000iu)和EAS4100 (5000iu)。

衞生署接獲強生通知,指製造商在進行穩定性測試時,發現上述產品一些批次的雜質含量偏高。雖然該雜質的含量仍然合符規格,但強生決定回收有關批次的產品作為預防措施。根據強生所提供的資料,受影響批次中只有五個批次曾入口香港。由於受影響批次沒有超出產品的規格,所以產品構成的風險極低。

至今,衞生署沒有接獲有關產品的不良反應報告。衞生署的調查仍在繼續。

Eprex 1000iu, 4000iu & 5000iu Prefilled Syringe含有人類重組紅細胞生成素阿法依泊汀,是用作治療因慢性腎衰竭而引起的貧血的處方藥物。根據強生的資料,269盒每盒6支針劑裝受影響的產品已供應予私家醫生、私家醫院及公立醫院。

強生已設立熱線(2738 6144)解答有關查詢。

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加拿大:回收:Eprex產品 上載於 2015-05-22